一、“证照分离”改革事项名称和改革方式

1、“证照分离”改革事项名称:公共场所卫生许可

改革方式:实行告知承诺

2、“证照分离”改革事项名称:营利性医疗机构设置审批(含港澳台资,不含外商独资)、消毒产品生产企业卫生许可(一次性使用医疗用品的生产企业除外)、医疗机构执业登记、医师执业注册

改革方式:优化准入服务

二、具体管理措施

(一)营利性医疗机构设置审批(含港澳台资,不含外商独资)

1、网上办理、压缩时限
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营利性医疗机构设置审批(含港澳台资,不含外商独资)在河南政务服务网线上业务全流程办理。免费向医疗机构提供网上登记服务,鼓励优质社会资源投资医疗领域,压缩营利性医疗机构设置审批(含港澳台资,不含外商独资)审批时限,将原来法定审批时限30日压缩三分之一至20日。

2. 精简材料、信息共享
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进一步精简许可事项申请材料,凡可在线获取核验的,如营业执照等材料,不需再提交纸质材料;减少不必要证明,简化申请手续,已取消医疗机构设置许可(不含港澳台资和外商独资)申请人验资证明、资产评估报告。

3. 流程公开、即时公示
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河南政务服务网公示所有审批程序、受理条件和办理标准,公开办理进度。每周省政府信用河南双公示许可办结情况并在河南省卫生健康委网站公示更新许可信息。推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管。

4. 鼓励民营、提升服务
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允许营利性医疗机构开展药品、器械等医疗相关的经营活动,优化营利性医疗机构诊疗科目登记,逐步实现社会办营利性医疗机构床位数由投资主体自主决定。

(二)消毒产品生产企业卫生许可(一次性使用医疗用品的生产企业除外)

1、网上办理、压缩时限
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消毒产品生产企业卫生许可(一次性使用医疗用品的生产企业除外)在河南政务服务网线上业务全流程办理并将法定审批时限20日压缩三分之一至12日。

2.精简材料、信息共享
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消毒产品生产企业卫生许可(一次性使用医疗用品的生产企业除外)申请材料,由原来9项减少至6项。其中,取消要求提供“营业执照”、“生产场地使用证明”(房屋产权证明或租赁协议)和“质量保证体系文件”。

3.流程公开、即时公示
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河南政务服务网公示所有审批程序、受理条件和办理标准,公开办理进度。每周省政府信用河南双公示许可办结情况并在河南省卫生健康委网站公示更新许可信息。推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管。

(三)医疗机构执业登记

1、网上办理、压缩时限
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医疗机构执业登记在国家卫生健康委员会电子化注册系统线上业务全流程办理。为加快推进电子化注册管理,审批时限由45日压缩三分之一至30日。

2.精简材料、信息共享
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凡可在线获取核验的如:本行政区域内卫生技术行政主管部门出具的设置医疗机构批准书或设置医疗机构备案回执以及医疗机构各科室负责人(学科带头人)有关资格证书、执业证书等材料,均不需再提交纸质材料;减少不必要证明,简化申请手续,取消医疗机构执业登记许可拟任法定代表人的无犯罪记录证明。

3.流程公开、即时公示
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河南政务服务网公示所有审批程序、受理条件和办理标准。每周省政府信用河南双公示许可办结情况并在河南省卫生健康委网站公示更新许可信息。推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管。

4.实行二级及以下医疗机构设置审批与执业登记“两证合一”
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除三级医院、三级妇幼保健院、急救中心、急救站、临床检验中心、中外合资合作医疗机构、港澳台独资医疗机构外,举办其他医疗机构的,卫生健康行政部门不再核发《设置医疗机构批准书》,仅在执业登记时发放《医疗机构执业许可证》。在申请执业登记前,举办人对设置医疗机构的可行性和对周边的影响进行深入研究,合理设计医疗机构的选址布局、功能定位、服务方式、诊疗科目、人员配备、床位数量、设备设施等事项。在申请执业登记时,申请人提交《医疗机构管理条例实施细则》第二十五条第一款第二项至第七项规定的材料(不含验资证明)。卫生健康行政部门受理医疗机构执业登记申请后,对申请登记的医疗机构基本情况进行公示,并按照《医疗机构管理条例实施细则》第二十六条进行审核;审核合格的,发给《医疗机构执业许可证》;审核不合格的,将审核结果和不予批准的理由以书面形式通知申请人。

(四)医师执业注册

1、网上办理、压缩时限
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医师执业注册在国家卫生健康委员会电子化注册系统线上业务全流程办理。为加快推进电子化注册管理,医师执业注册将法定审批时限20日压缩为即办事项,已实现当日办结。

2.精简材料、信息共享
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凡可在线获取核验的如:本行政区域内卫生技术行政主管部门出具的材料,均不需再提交纸质材料;减少不必要证明,简化申请手续,取消医师执业注册拟执业机构聘用证明(或劳动合同)。

3.流程公开、即时公示
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河南政务服务网公示所有审批程序、受理条件和办理标准。每周省政府信用河南双公示许可办结情况并在河南省卫生健康委网站公示更新许可信息。推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管。

4.重心下移、提升能力
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为提升基层医疗机构服务能力,弥补县级以下医疗机构医师数量不足,对在县级以下医疗机构执业的临床执业医师最多可申请同一类别的三个专业作为执业范围进行注册,在三级医院积极探索专科医师注册制度。

(五)公共场所卫生许可

1、网上办理、压缩时限
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公共场所卫生许可在河南政务服务网线上业务全流程办理。按照国家要求实行告知承诺制,当日办结。

2.开展承诺制改革、加强事中事后监督
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自2018年11月10日起,推进实施公共场所卫生许可告知承诺制,申请人依法提出公共场所卫生许可申请,卫生行政部门一次告知审批条件和所需材料,申请人承诺符合审批条件并条材料的,审批机关当场做出公共场所卫生许可决定,申请人“最多跑一次”,即可领取《公共场所卫生许可证》。同时,按照《传染病防治法》《公共场所卫生管理条例》等法律法规要求,做出行政许可的卫生行政部门在做出准予行政许可的决定后,进行全覆盖核查。及时组织随机抽取2名执法人员对被许可人承诺的内容是否属实进行检查。发现被许可人实际情况与承诺内容不符或不履行承诺事项的,要求其限期整改;逾期不整改或者整改后仍不符合条件的,由做出许可的卫生行政部门依法撤销其相应资质,从重处罚,纳入公共场所卫生诚信档案,并将有关情况在做出许可的卫生行政部门网站进行公示;实际情况与承诺内容一致的,依法录入“市场主体名录库”。进行后续的日常监管及“双随机、一公开”抽查监管,并及时向社会公布检查结果。 

3.流程公开、即时公示
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河南政务服务网公示所有审批程序、受理条件和办理标准,公开办理进度。每周省政府信用河南双公示许可办结情况并在河南省卫生健康委网站公示更新许可信息。推进部门间信息共享应用,加强事中事后监管。

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